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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(3)

更新時間:2014-05-16  |  點擊率:1554

   

下列場合必須采用負壓系統(tǒng):
青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。
強毒、致病微生物及芽孢制品車間。
產(chǎn)塵量大對相鄰環(huán)境潔凈度構(gòu)成威脅的,如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室。
檢查方法:審查檢驗報告,并現(xiàn)場抽測,負壓程度應(yīng)大于等于
5Pa,相鄰房間應(yīng)保持不低于此負壓的梯度。
結(jié)果處理:除整個青霉素廠房是單獨系統(tǒng)外,青霉素分裝車間也必須是獨立系統(tǒng),作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車間,在其主要發(fā)塵點上必須有排風,排風口和車間回風口應(yīng)安裝過濾器。

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